Medische EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

medische stroomvoorziening

 


Medische EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

In de afgelopen jaren heeft de medische veiligheidsnorm EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) historische veranderingen ondergaan.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) werd uitgegeven door de International Electrotechnical Commission (IEC) op 25 februari 2014 en trad in werking op 1 april 2017. In 2018 keurden Europa, de Verenigde Staten en Canada de vierde uitgave van 60601-1 elektromagnetische compatibiliteit (EMC). In andere landen / regio's zijn er eerdere versies van medische veiligheidsnormen, maar deze zullen geleidelijk EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) overnemen.

Naarmate de tijd verandert, moet EMC rekening houden met drie soorten omgevingen voor medische apparatuur:

* Professionele gezondheidszorg-ziekenhuizen, klinieken en andere medische voorzieningen

* Thuisverzorgingshuizen, verpleeghuizen voor ouderen en andere openbare plaatsen

* Speciale omgeving - de werking van medische systemen en apparatuur in militaire faciliteiten en industriële gebieden onder deze omstandigheden; inclusief mobiele apparatuur en andere apparatuur zijn onderverdeeld in:

** Beoogd gebruik is voor het beoogde medische doel

** Normaal gebruik is voor transport, onderhoud, standby en andere doeleinden

Behalve voor gebruik in milieucategorieën, zijn de wijzigingen van IEC60601-1-2: 2014 EMC Fourth Edition als volgt:

1) Verbeter het niveau van immuuntesten:

* Het testbereik van uitgestraalde immuniteit is maximaal 2,7 GHz (2,5 GHz in de derde editie)

* Het anti-elektromagnetische interferentievermogen is 30A / m

* Geleide immuniteit bij 6V in ISM-band

* ESD onder 8 kV contact en 15 kV lucht (de derde editie is respectievelijk 6 kV en 8 kV)

2) Veranderingen in immuuntest:

* Immuniteitstestniveau voldoet aan IEC 60601-1-11

* Immuniteitstests volgen nu dezelfde poort-voor-poort-conventie als de IEC 61000-6-reeks van algemene EMC-normen

2) Breid risicobeheer uit:

* De fabrikant moet het testplan en de risicoanalysedocumenten voorleggen alvorens te testen

* De bedieningsmodus is gebaseerd op risicoanalyse.

* Elektromagnetische interferentie moet redelijkerwijs worden voorzien tijdens het risicobeheerproces.

* Het risicobeheerproces bepaalt of het testen van subsystemen is toegestaan.

Astek Medical-schakelvoedingen IEC60601-1-2: 2014 EMC vierde editie. Als je interesse hebt, neem dan contact met ons op via info@astekglobe.com.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

GS Veiligheidsgoedkeuring op voedingseenheden

圖片
  schakelende voedingsadapter GS Veiligheidsgoedkeuring op voedingseenheden GS betekent "Geprufte Sicherheit" in het Duits (veiligheid is gecertificeerd). GS-certificering is gebaseerd op de Duitse productveiligheidswet (SGS) en is een vrijwillige certificering voor testen in overeenstemming met de uniforme EU-norm EN of de Duitse industriële norm DIN. Het is een erkend Duits veiligheidscertificeringsmerk op de Europese markt. GS-keurmerk geeft aan dat de veiligheid van het product is getest door een onafhankelijke organisatie met geloofwaardigheid. Hoewel het GS-keurmerk geen wettelijk verplichte vereiste is, kan het de fabrikant inderdaad onderwerpen aan strikte Duitse (Europese) productveiligheidswetten wanneer het product defect raakt en een ongeval veroorzaakt. Daarom is het GS-logo een krachtig marketinginstrument dat het vertrouwen en de kooplust van klanten kan vergroten. Hoewel GS een Duitse norm is, wordt dit in de meeste Europese landen geaccepteerd. En terwijl ze ...
閱讀完整內容

EAC

圖片
  externe voeding EAC (veiligheid voor Rusland, Wit-Rusland, Kazachs) Gereguleerd door Customs Alliance Volgens de overeenkomst ondertekend door Rusland, Wit-Rusland en Kazachstan op 18 oktober 2010, de "Gemeenschappelijke normen en regels voor de technische specificaties van de Republiek Kazachstan, de Republiek Wit-Rusland en de Russische Federatie", is de Commissie van de douane-unie toegewijd aan het formuleren van uniforme normen en vereisten om de productveiligheid te waarborgen. Een certificering voor drie landen, waarmee de CU-TR-certificering wordt gevormd van de Russisch-Wit-Russisch-Kazachse douane-unie en het uniforme merkteken als EAC. Technische voorschriften van de conformiteitscertificaten van de douane-unie / conformiteitsverklaringen (aangeduid als Custom Union TR Certificate, of CU-TR, CU-certificering), het Customs Union TR-certificaat wordt ook wel EAC-certificering genoemd omdat het merk EAC is. Om de handel tussen de landen van de Unie gemakkelijker te ...
閱讀完整內容

CE

圖片
  open frame voedingen CE CE betekent conformiteit met de Europese vraag, verklaard door fabrikanten en / of hun vertegenwoordigers; de producten voldoen aan de essentiële eisen van de relevante Europese gezondheids-, veiligheids- en milieubeschermingswetgeving door productrichtlijnen. Terwijl fabrikanten en / of geautoriseerde laboratoria alle noodzakelijke inspecties en tests uitvoeren, bewaren ze de relatieve gegevens en rapporten over bestanden, kunnen ze de CE-markering op de producten aanbrengen en kunnen ze vrij rondreizen in de Europese Economische Ruimte en IJsland en Noorwegen. Bovendien moeten distributeurs en importeurs de aanwezigheid van "CE-markering" en "De vereiste ondersteunende documentatie" bevestigen. Wanneer de overheid de schendingen van de CE-vereisten constateert, zullen ze een lijst opstellen, wijzigen en verbieden om de hele markt te betreden. CE op voedingen omvat EMC, LVD, Harmonics, CoC 5 stap 2, RoHS, REACH en WEEE. Astek-voedingen vol...
閱讀完整內容